近日,江西省药品监督管理局在江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心组织召开了全省医疗机构制剂注册管理研讨会。会议期间,正式启动了医疗机构中药制剂创新转化优选计划遴选工作,并为入选江西省医疗机构中药制剂创新转化优选计划品种颁发了通知书。

此次优选计划共遴选出温肺化纤颗粒、红藤灌肠液、热敏灸艾条等6个医疗机构制剂作为优选品种,以及荆防止痒颗粒、复方黄连油涂剂、苇梗清瘟颗粒、垂盆草降酶颗粒等4个孵育品种。对于这些入选品种,省药品监督管理局将统一纳入医药产业重点项目和星级服务项目,在审评审批、现场核查、检验检测、配制许可、委托生产、注册备案等多个环节提供优先保障,并通过专班帮扶等方式推动其向中药新药转化。

研讨会围绕全省医疗机构制剂注册管理的核心工作,重点讨论了制度修订与创新转化等关键问题。会议内容具有较强的针对性和指导性,对加快修订完善全省医疗机构制剂注册与备案管理制度、发挥医疗机构中药制剂在传承创新中的"孵化器"和"试验田"作用意义重大。